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十堰保健品厂食品厂净化

更新时间:2024-06-14 00:17:30 编号:s62jefq1m57748
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李海涛

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全国

十堰保健品厂食品厂净化

无菌器械是任何标明“无菌”的器械,建设无尘车间是无菌器械质量的基本条件,控制无菌器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌器械污染,器械无尘车间、药品生产车间、生物学实验室、医药净化车间、手术室等。

植入和介入到血管内的器械,不清洗零部件的加工,末道清洗组装、初包装及其封口,应在不低于万级的净化车间进行。比如:、、静脉导管、血管内导管等;
植入到人体组织、与血液、骨腔或非自然腔道直接或间接接触的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等,应在不低于10万级的GMP净化车间进行。比如:心脏起搏器、血液过滤器、静脉针、人工骨等;

GMP净化车间设计:设计依据:
1、药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2、医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3、药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4、洁净厂房设计规范>(1984)
5、采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6、无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

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公司介绍

河南新起点净化工程有限公司

河南新起点净化工程有限公司是提供空气净化系统工程整体解决方案的大型承建商。凭借多年的经验及雄厚的技术力量,致力于从事电子厂、生物制药厂、食品厂、饮料厂、化妆品、实验室、医院手术室等领域企业百级、千级、万级、十万级、三十万级空气净化工程设计、施工以及*空调恒温恒湿工程、送回风系统、彩钢板隔断、净化设备研发、设计、制造、销售、服务为一体的综合性净化公司。
公司从事:车间净化工程、无菌灌装车间、实验室、无尘车间、GMP车间、医疗器械净化间、(百级、千级、万级、十万级)洁净室等净化工程的设计及施工;加工销售不锈钢风淋室、货淋室、传递窗、净化器等。
随着净化工程不断发展,对产品的质量和工作环境的要求越来越高。公司积极引进的净化理念与技术,保持与高超的洁净化技术同步,公司拥有多年工程施工管理经验,同时拥有一批技术*、实践经验丰富的施工、管理队伍,建立了完备的实验、检测体系。确保施工绿色环保,安全文明。高标准、严要求、精设计、精施工及优良的形象是新起点追求的目标。
公司以科技创新为企业发展驱动力;质量为本,以客户利益,为客户提供的产品和完善的售后服务;以质量赢得客户,以信誉开辟市场,致力于做中国净化行业的标兵

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