a级医药器械洁净车间无尘服,澎湖县定制洁净服

洁净服（GMP/HACCP认证洁净服）又叫无菌服，无尘服，净化服。采用涤纶长丝，经向或经向纬向嵌织日本钟纺Belltron® 9R系列导电纤维， 经特殊工艺织造而成。用此种面料经特殊缝纫工艺制成的服装具有优良的防静电防尘性能，广泛应用于电子、制药、食品，生物工程、光学、航天、航空等行业，有多种颜色和规格适应于不同的防静电或洁净环境，其中包括适用于1万级—30万级无尘环境的100D×100D条导电绸，适用于1000级无尘环境的75D×100D小方格、75D×75D条、75D×75D格导电绸
产品特性
·加入少量的9R1就能充分防止静电的产生，的静电控制能力
·日本进口设备全包缝工艺，一次成形·良好的耐洗、抗弯曲、耐磨损等性能
·日本原厂并丝加工工艺
制药生产过程中，为防止人体的毛屑脱落导致药品污染等特别开发的一款新品，结合各个不同的车间等能，从而设计了不同的款式来满足各等级车间的需求。从面料的选用，辅料的选用，款式的制定，从每一个细节都考虑到洁净室的洁净度，都从药品安全的角度出发多方面考虑，提供各等价洁净室人体防护的安全配置方案。
       洁净服需使用涤纶长丝，来降低发尘量；使用导电纤维且通过相应密度的织造，来达到抗静电功能减少尘埃吸附，又能减少或降低服装本身及人体对洁净区或药品的污染。同时要121℃高温灭菌、防尘、防菌、防静电性能稳定。同时在药品生产过程中，会经常 接触溶媒、强酸、强碱、清洗剂等强腐蚀性的化学药品，所以洁净服还要求耐腐蚀。
GMP原较多应用于制药工业，现许多国家将其用于食品工业，制定出相应的GMP法规。
    洁净室的工作服是为了将工作人员的粒子限制在小范围之内，洁净服是发尘量少的洁净面料。

灭菌方式
1.GAMMA射线
在辐照过程中，伽玛射线穿透辐照包装后的洁净服（无尘服），作用于微生物，直接或间接破坏微生物的核糖核酸、蛋白质和酶，从而杀死微生物，起到消毒灭菌的作用。
2.采用121°C高温灭菌
常见的高温灭菌法分为湿热灭菌法和干热灭菌法，不同的是灭菌机理，湿热法主要是通过凝固微生物的蛋白质致其死亡。干热法则是通过脱水干燥使蛋白质氧化、变性、碳化和电解质浓缩中毒而是微生物死亡。相同的是其灭菌手段，即两种方法均是利用高温手段杀死微生物的物理灭菌方法，有些药品不适合此种方法灭菌。且高温灭菌后，洁净服（无尘服）会在前两次的高温灭菌后，会有收缩的现象。
3.臭氧灭菌
臭氧灭菌原理以氧化作用破坏微生物膜的结构实现杀菌作用。臭氧作用于细胞膜，使膜构成成份受损伤而导致新陈代谢障碍，臭氧继续渗透穿透膜而破坏膜内脂蛋白和脂多糖，改变细胞的通透性，导致细胞溶解、死亡。

1.洁净性能：
洁净性能的基本要求是高过滤和低发尘。评价洁净性能需要从无尘和滤尘两个方面
来入手，无尘指的是服装本身不发尘，滤尘指的是洁净服阻隔人体微粒向外扩散。
无尘：
洁净服自身的发尘性能评估一般采用Helmke滚筒法，就是将工作服放在密闭的不锈钢滚筒
里，按照一定程序进行翻滚摩擦，通过尘埃微粒计数器对滚筒内的空气进行采样，计算样品在单位时
间内产生的微粒（粒径范围≥0.3μm）个数，应≤500个/min。
滤尘：
粒子过滤效率的测试是将洁净服夹在固定装置上，通过真空泵垂直于样品抽取空气，使规定大小的微粒在一定浓度和压力下通过试样，用尘埃粒子计数器分别测量试样两端空间的粒子个数，根据结果计算过滤效率，应≥50%（微粒直径0.5μm）。
2.防静电性能：
用手持式表面电阻仪可以简单地判断洁净服的防静电性能。其原理是通过在环形电极上施加电压，计算出电极之间样品单位面积的电阻， 实质就是测试面料的面积电阻.根据GB/T 24249-2009《防静电洁净织物》的规定：合格的洁净服应该是电阻较小（在一定范围内1×105~1×1011 Ω/□），电阻值稳定。

披肩帽无尘连体服
连体（衣裤连体）、正襟拉锁，可搭配立披肩帽。服装采用涤纶长丝经(纬)向嵌织日本钟纺9R1尼龙导电纤维，通过相应密度的织造，能够防止灰尘、皮屑、头发等细微颗粒发散到无尘室，具有不起毛、不起球、不脱落纤维、不起尘、不透尘、气密性好；披肩帽无尘连体服性防静电，防尘效果特好。本款服装也称二连体无尘服，有效避免了固定帽子对服装的限制。披肩帽无尘连体服可用于百级、千级、万级净化车间。

四连体洁净无菌服
四连体无菌服适用于洁净防护级别较高的工作区域，帽衣相连，更有效包护头部、颈部。裤子和袜套相连，更有效阻隔人体产生的颗粒对环境造成污染。面料采用涤纶长丝与性导电纤维，导电纤维间距5mm，条纹，经特殊工艺织造而成。
连帽分体无尘服
连帽分体无尘服是上衣连帽、衣裤分离款式。服装采用涤纶长丝经(纬)向嵌织日本钟纺9R1尼龙导电纤维，通过相应密度的织造，能够防止身体上的灰尘、皮屑或者头发等细微颗粒发散到无尘室，具有不起毛、不起球、不脱落纤维、不起尘、不透尘、气密性好；连帽分体无尘服性防静电，防尘效果特好。 耐磨抗洗涤，洗涤50次抗静电参数不衰减。连帽分体无尘服耐洗涤，服装贴合度高，工作时对人体束缚小。

洁净大褂面料采用涤纶长丝与性导电纤维，导电纤维间距5mm，条纹，经特殊工艺织造而成。洁净大褂能够防止身体上的灰尘、皮屑或者头发等细微颗粒发散到无尘室，具有不起毛、不起球、不脱落纤维、不起尘、不透尘、气密性好；洁净大褂性防静电，防尘效果特好。耐磨抗洗涤，洗涤50次抗静电参数不衰减。洁净大褂可用在一般D级洁净区。比如化妆品、食品整机包装生产线、参观人员、技术开发人员、仓储、运输人员等。