产品别名 |
干细胞实验室装修 |
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干细胞实验室的选址、设计及布局应遵循《药品生产质量管理规范》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489)、《医院洁净手术部建筑技术规范的规定》(GB50333)，质量检测区应符合GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求。终达到布局合理、立使用、人物分流的要求，应具备细胞分离、培养扩增、冻存复苏、质量检测控制、制剂运输、设备及环境远程控制、信息管理系统等功能。洁净区房间的房门应具有自动关闭功能，通道门还应具有联动互锁功能。洁净区建筑材料应隔热、防震、防虫、防火，不产尘、不吸尘、不积尘等。仪器设备应具有标准数据通信接口等输出有关数据，支持中央数据处理系统进行控制和综合分析处理等。
干细胞的工作流程：主要分为干细胞的制备、质检及存储。其中干细胞的质检管理又包括无菌检测、致病因子检测、培养基残余量检查等。
三级和四级生物安全实验室生物安全净化空调系统控制要求如下：
1.自动控制系统应能各房间之间定向流方向的正确及压差的稳定。
2.系统连锁控制：送、排风机连锁控制，启动实验室通风系统时，应先启动实验室排风，后启动实验室送风;关停时应先关闭生物安全柜等安全隔离装置和排风支管密闭阀，再关实验室送风及密闭阀，后关实验室排风及密闭阀。当空调机组设置电加热装置时，应设置电加热器与送风机连锁控制，无风断电、超温断电保护。
3.系统送、排风机状态监测：三级和四级生物安全实验室应设送排风系统正常运转的标志，当排风系统运转不正常时应能报警;备用排风机组应能自动投入运行，同时应发出信号;系统启动和停机过程应采取措施，防止实验室内负压值超出围护结构和有关设备的安全范围。
4.控制区域温湿度控制：根据送风温度及室内温度自动控制冷/热水阀开度;根据送度及室内湿度自动控制加湿阀开度;夏季根据室内温度和湿度同时控制冷水阀开度和电加热器开/关，以达到夏季除湿的要求。
5.过滤器堵塞监视：对于初效、中效及过滤器，通过检测过滤器两侧压差。
整个干细胞实验室采用的层流净化系统，能实验室恒温、恒湿、新风量和洁净度要求。该系统通过粗、中、GX3种不同孔径的过滤膜，对空气中不同粒径的尘埃粒子进行过滤，让尘埃粒子不进入实验室，从而使附着在尘埃粒子上的微生物，包括细菌、霉菌等不能污染实验室。
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