黄石水厂车间净化

洁净厂房设计规范

　　一、洁净厂房的定义

　　也叫无尘车间、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

　　二、参考规范

　　《洁净厂房设计规范》 GB50073-2013；

　　《洁净室施工及验收规范》 GB50591-2010；

　　《医药工业洁净厂房设计规范》 GB50457-2008；

　　《电子工业洁净厂房设计规范》 GB50472-2008。

　　三、洁净厂房的特点

　　洁净厂房系统主要由初，中，高三级空气过滤的空调送风回风和 排风系统；动力及照明系统；工作环境参数的监测报警消防和通讯系统；人流和物流系统；工艺管路系统；维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成，形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。

　　四、洁净厂房的分部工程材料分类

　　厂房板材：1、EPS夹芯彩钢板2、岩棉夹芯彩钢板 3、纸蜂窝夹芯板4、手工企口岩棉板5、玻镁夹心彩钢板。

　　厂房地面：1、PVC地板2、高架地板3、环氧树脂自流平型地面5、环氧树脂防静电自流平型地面。

食品生产企业应做好净化车间的实施工作，并合理布置、分区等，从而达到无菌要求。生产过程中，山东食品厂净化车间重要的“事务”是排除或控制车间内的微生物、等污染物的数量，食品质量安全;在食品包装方面，产品会放到真装袋中，微生物因无氧气而无法繁殖。
如何选择山东食品厂净化车间的材料?
(1)、净化车间厂房墙、顶板材一般多采用50厚的彩钢板。
(2)、山东食品厂净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
(3)、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
(4)、送风口宜用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘。食品厂净化车间意味着：“房间里空气的尘埃粒子数以及必要时其温度，湿度、压力都可以被控制”，即净化车间的主要目的是控制灰尘。
净化车间对食品生产安全的重要性
食品污染防护是食品安全体系中的一个环节，其在于生产加工过程中，如何有效避免对食非蓄意的污染，并将这种非蓄意污染预测出来，建立相应的污染防护措施。以此食品不被二次污染或二次交叉感染，食品质量的安全卫生，有效的延长食品的保质期，降低食品在质保期内霉变的概率。

中净环球净化可提供口罩车间、医用口罩车间、口罩净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
10万级净化车间要求布局要按生产工艺流程布置，流程尽可能短，减少交叉往复，、物流走向合理；配备人员净化室、物料净化室，除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互立，净化车间的面积应在基本要求前提下，与生产规模相适应。要求使用环境的洁净标准，与环境的温度、湿度范围没有关系。具体的数据要以生产需要和工艺条件为准，一般的设置为：温度：22~26摄氏度，相对湿度：55%~65%。
口罩一般由熔喷布、无纺布、口罩带、鼻夹组成，其中外层和内层均采用无纺布、中层采用熔喷布；熔喷布”俗称口罩的 “心脏”，是口罩中间的过滤层，具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性，是生产口罩的重要原料；口罩外层具有防飞沫设计，中间层是核心功能层，用于过滤飞沫、颗粒或，内层主要吸湿。口罩生产一般需经过口罩成型、压合、切边、呼吸阀焊接（如有）、耳带点焊、鼻梁条线贴合、呼吸阀冲孔（如有）、包装、灭菌、解析（EO灭菌）、包装等制造流程。
对口罩机所生产出来的口罩半成品进行耳带上带焊接的一个步骤，根据工艺的要求，分为内耳带、外耳带及绑带式。一次性内耳带口罩生产线：口罩本体机（口罩打片机）+内耳带口罩机；一次性外耳带口罩生产线：口罩本体机（口罩打片机）+外耳带口罩机；一次性绑带式口罩生产线：口罩本体机（口罩打片机）+绑带式口罩机。

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医用口罩属于二类器械，那么它所有的生产流程，按照规定进行。设计研发完成之后，需要生产样品，生产样品的流程应符合GMP的条件，送注册检验、准备注册资料，进行产品注册，同时一并提交按《器械注册管理办法》进行编写的产品技术要求。根据《器械分类目录》，医用口罩分为口罩和防护口罩，均为二类器械。
器械共分为三类，口罩属于二类器械， 医用口罩的生产环境是10万级洁净室，或以上洁净车间。其标准：无尘、无菌。一些有要求的口罩在恒定温度计湿度下进行生产。一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段，气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间带走尘埃等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。从初始挑选原料到终成型内包，全程都无尘、无菌化；车间布局要合理，讲究工艺流程顺畅，上下工序之间衔接畅通，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输。

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建立10万级洁净区人员进出标准操作程序，洁净区不受人员污染。进入生产车间门口，放下自己的雨具、物品于规定位置；在换鞋处，坐在鞋凳上，脱去家居鞋，并将其放入鞋柜，旋转180度，在鞋柜上层取出自己的拖鞋穿上；进入一般工作区办公室，脱下员工便服，换上工作服；按洗手流程清洗手部，烘干。
成批的口罩送入消毒室，然后通环氧乙烷气体，达到一定浓度后完成了消毒过程，之后要在消毒室里通空气和氮气去稀释和抽走环氧乙烷，如此多次，直到口罩表面的环氧乙烷残留量达标为止。还有绷带、缝线、手术器具以及一些不耐受高温消毒的物品，都能用环氧乙烷来消毒的。现在防护口罩的消毒环节很多采用消毒，主要利用电离杀灭致病微生物的能力，对一次性用品进行消毒处理，它优于加热法和环氧乙烷化学消毒法，是加工中非常成熟的灭菌方法。
医用口罩的安全性、有效性只是起到防护作用的一部分因素，口罩正确的使用及佩戴方法也直接影响了防护的效果，因此在说明书中应明示出使用者需要的全部信息以避免口罩的误用，降低交叉感染的风险；如佩戴方法、明确标识口罩正识别方法、使用时间的建议、滤料级别或相关说明等；应在说明书中清楚地口罩的适用范围并加强医护人员的培训工作。

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口罩正区分方法是通过金属条区分，通常医用口罩的颜色多是相同的，这就让人们很难进行区分，一般金属条在上方并且向外面凸出的一面是外面，相反的一面则是在里面，同时还可以通过折痕来进行区分，折痕向上的一侧是内面，反之则是外面。口罩是一种起到过滤作用的防护工具，口罩的使用对于人们起到了很好的保护作用，一般口罩中会采用多层过滤装置，从而很好的过滤掉空气中的污染气体以及微小颗粒等，从而更好的保护了人们的呼吸道。
清洗双手，保持双手干净卫生，拿起口罩，将口罩横贴在脸部口鼻上，将口罩两端的绳子挂在耳朵上，口罩内部的金属条应位于上方鼻梁处。双手同时向上下方向将口罩的皱褶拉开，用双手的中指紧压口罩上方鼻梁两侧的金属条，确保口罩能够完全覆盖住口鼻和下巴，完成。
口罩的正确戴法是蓝色的在外面。一般来说，不同颜色的口罩都是有颜色那一面在外，比如蓝色、粉色、紫色等那面朝外，颜色为白色那一面朝里，紧贴我们的脸部；不仅如此，口罩还分上下，内有金属条摸起来较硬的一边是上端，配戴时是紧贴鼻梁的；一般蓝色的医用口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为亲肤材质，中层为隔离过滤层，外层为材料层。