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新起点净化承建的医院检验科实验室:
微生物实验室(P2)、核酸提取实验室(PCR)、艾滋病筛查实验室(HIV)、细胞室、无菌室、采血室、体液室、生化室、室等。超净实验室-实验室净化-实验室洁净设备-实验室装修微生物实验室组成一般包括:准备室、微生物培养室、器械消毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等;微生物实验室根据工作领域食品、制药和性质的不同,实验室组成和规模有很大差别。实验室装修实验室进行试验的场所。实验室是科学的摇篮,是科学研究的基地,科技发展的源泉,对科技发展起着非常重要的作用。微生物实验室应设置成立的区域,与其他实验室分开,门口设有门径,非相关人员不得进入,各室根据工作内容合理布局,既方便工作又不互相影响;入口处设置集中式更衣间,培养室根据培养条件和种类不同可设置多间,如霉菌培养室、细菌培养室、固体培养室、液体培养室等。
超净实验室-洁净间-无菌室-净化设施
一、生物安全实验室定义:
也称生物安全防护实验室,是通过防护屏障和管理措施,能够避免或控制被操作的有害生物因子危害,达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。
二、参考规范:
《生物安全实验室建设技术规范》 GB50346-2011;
《实验室生物安全通用要求》 GB19489-2008;
《微生物和生物学实验室安全通用要求》 WS233-2002;
《医院建筑空调净化与设备》。
三、生物安全实验室的等级:
依据实验室所处理对象的生物危险程度,把生物安全实验室分为四级。
四、生物安全实验室布局要求:
实验室布局合理:清洁区、半污染区、污染区;要有三通道:工作人员通道、标本接收通道、污物出口通道。
五、医院检验科实验室
微生物实验室(P2)、核酸提取实验室(PCR)、艾滋病筛查实验室(HIV)、细胞室、无菌室、采血室、体液室、生化室、室等。
一、无尘车间建筑施工
二、食品厂无尘车间的地面与排水施工地面应使用、不渗水、不吸水、防滑、无裂隙且易于清洗消毒的建筑材料铺砌(如耐酸砖、水磨石、混凝土等),地面应有适当坡度(以1。0~1。5%为宜)。
三、净化食品净化车间的屋顶与天花板施工
四、墙壁与门窗施工
五、采光、照明设施车间应有充足的自然采光或人工照明,加工场所工作面的混合照度不应低于300Lx,配料及灌装车间不应低于800Lx。
食品厂房装修分为哪几个步骤?
总结:
1、无尘车间建筑施工
2、食品厂无尘车间的地面与排水施工
3、净化食品净化车间的屋顶与天花板施工
4、墙壁与门窗施工
5、采光、照明设施
国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求,实施危害分析与关键控制点体系,提高食品安全管理水平。为了使食品生产全过程不受微生物污染,要对原料、水、设备等进行处理,生产车间的环境是否洁净也是重要的一个条件。
为此我司工程部为大家整理出该表格介绍需要在洁净室生产的食品种类以及各种食品生产要求的洁净度和食品生产不同阶段的洁净度,帮助大家建立一个全生态安全的食品生产环境。
可在洁净车间生产的食品
食品种类
具体食品
奶制品
奶粉、奶油、奶酪
奶加工品
水果牛奶、咖啡牛奶等
果汁
各种由新鲜水果制成的饮料
调味品
浓缩浆、番茄酱
汤料
各种菜汁、肉汁等
熟肉食品
香肠、肉松、鱼干等
罐头
各种罐头
海鲜
生料分割、即食食品
糖果点心
果冻、蛋糕、糖果、巧克力等
方便、速食食品
方便面、速冻菜肴等
酒
啤酒、白酒、红酒等
食品加工洁净车间净化等级
类型
品种
空气洁净度等级(ISO)
肉(含鱼肉)类加工品
肉卷、烤肉、火腿、香肠
6-8级
奶制品
奶粉、奶油、奶酪、含奶饮料
6-7级
饮料
果汁、矿泉水、啤酒
6-7级
调味品
浓缩浆、果酱
7-8级
糕点等
面包、蛋糕、速食品、巧克力
6-7级
豆制品
各种豆腐
8级
菌类
植菌
5级
蘑菇培育
6级
海鲜
生食切割
5-6级
食品生产不同工序对洁净化的要求
阶段
空气洁净度的(ISO)
前置
8-9级
加工
7-8级
冷却
6-7级
灌装、包装
6-7级
检验
5级
在洁净室内生产的食品,由于其具有较高的洁净度可以食品不被细菌附着,但不能消除食品本身带来的细菌,因此还需要加热、喷药、照射等方式灭菌。很多食品洁净室主要用于灭菌后的冷却、切断(片)、包装等工序。
在《饮料企业良好生产规范》(GB12695-2003)中要求灌装区局部100级(5级),洁净区为10000级(7级),准洁净区为100000级(8级)。
《药品生产质量管理规范》是我国药品生产和质量管理的基本准则,而在GMP净化车间工程中,除尘技术是其中一项很重要的内容。在着手进行GMP净化车间改造的时候,要充分考虑到除尘的因素,在依循GMP的要求进行净化车间建造及改造设计、施工的时候,不管对一般生产车间还是洁净生产车间,在产尘的房间、区域都应用除尘技术将扬尘控制在合理的范围。
在中药固体制剂生产过程中,对GMP净化车间产生粉尘的环节,主要采用除尘器将粉尘从气流中予以分离,使用布袋除尘器作为中药固体制剂生产的除尘装置是很好的选择。布袋除尘器(或滤桶式除尘器)是使含尘气体通过滤材,将粉尘分离捕集的装置,设计合理的参数、设计适当的捕集装置、选用恰当的滤材,袋式除尘器的除尘效率可高达99.9%以上。以前只有从国外进口的袋式除尘器的除尘效率才可达此效果,而近两年国内生产的袋式除尘器或滤桶式除尘器有了很大的改进,由于配置了恰当的滤材,其除尘效果也可达99.9%,因此国产除尘器完全可以取代进口的同类型除尘器。
在GMP净化车间应用除尘技术,需要解决一系列的技术问题:
1、在气流组织上要解决洁净空调气流与除尘气流要达到相互匹配(该排放的经处理后排放,该回用的经处理后回用);
2、除尘气流组织服从于GMP净化车间洁净空调气流组织,风量平衡,压差符合要求;
3、选择和配置合适的除尘器等;
净化车间设计:
1、合理布置工艺流程和建筑平面:流程尽可能短,减少交叉往复,、物流走向合理。要配备人员净化室、物料净化室,除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室等,每间用室相互立,净化车间的面积应在基本要求前提下,与生产规模相适应;
2、选择满足净化车间特点的建筑构造和材料:净化车间设计时,净化车间墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,要选用防静电型。送回风管道一般用镀锌钢板,不宜选用玻璃棉类材料保温。照明应选用净化车间灯具;
3、划分和布置空调净化和排风系统,选择合理的空气净化通风设备:设计净化系统组织的原则是相邻二级过滤器的效率不能太接近,也不能相差太大。一般采用初效、中效、亚(或)过滤器。也可分,增加过滤器。排风系统有一般排风系统、有机气体排风系统、酸性气体排风系统、碱性气体排风系统等,净化车间设计时,要根据实际情况选择;
4、净化车间设计时,无论是新建还是重新改造的净化车间,都一定依照国家相关标准、规范进行。
净化技术的兴起不过是上个世纪的事情,但净化技术发挥着重要作用则是有目共睹的。随着产品向着高、精、尖方向发展,对净化车间的依赖度也越来越高。而随着净化技术的发展,建设净化车间的技术含量也越来越高,非人士不能也。除了在生产领域,净化技术还会逐渐应用于家庭、公共场合,为人们提供更洁净的生活空间。
净化工程之净化车间洁净度的要求:
一、送风洁净度:
要送风洁净度符合要求,关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。
二、气流组织:
洁净室的气流组织与一般空调房间有所不同,它要求将干净的空气送到操作部位,它的作用在于限制和减少对加工物的污染。
三、送风量或风速:
足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气,根据不同的洁净度要求,当洁净室净高较高时,适当增加换气次数。
四、静压差:
洁净室维持一定的正压是洁净室不受或少受污染、以维持设计洁净度等级地条件之一。
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