精密净化车间

新起点净化承建的医院检验科实验室：
微生物实验室（P2）、核酸提取实验室（PCR）、艾滋病筛查实验室（HIV）、细胞室、无菌室、采血室、体液室、生化室、室等。超净实验室-实验室净化-实验室洁净设备-实验室装修微生物实验室组成一般包括：准备室、微生物培养室、器械消毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等；微生物实验室根据工作领域食品、制药和性质的不同，实验室组成和规模有很大差别。实验室装修实验室进行试验的场所。实验室是科学的摇篮，是科学研究的基地，科技发展的源泉，对科技发展起着非常重要的作用。微生物实验室应设置成立的区域，与其他实验室分开，门口设有门径，非相关人员不得进入，各室根据工作内容合理布局，既方便工作又不互相影响；入口处设置集中式更衣间，培养室根据培养条件和种类不同可设置多间，如霉菌培养室、细菌培养室、固体培养室、液体培养室等。





超净实验室-洁净间-无菌室-净化设施

一、生物安全实验室定义：

　　也称生物安全防护实验室，是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。

　　二、参考规范：

　　《生物安全实验室建设技术规范》 GB50346-2011；

　　《实验室生物安全通用要求》 GB19489-2008；

　　《微生物和生物学实验室安全通用要求》 WS233-2002；

　　《医院建筑空调净化与设备》。

　　三、生物安全实验室的等级：

　　依据实验室所处理对象的生物危险程度，把生物安全实验室分为四级。

　　四、生物安全实验室布局要求：

　　实验室布局合理：清洁区、半污染区、污染区；要有三通道：工作人员通道、标本接收通道、污物出口通道。

　　五、医院检验科实验室

　　微生物实验室（P2）、核酸提取实验室（PCR）、艾滋病筛查实验室（HIV）、细胞室、无菌室、采血室、体液室、生化室、室等。

《药品生产质量管理规范》是我国药品生产和质量管理的基本准则，而在GMP净化车间工程中，除尘技术是其中一项很重要的内容。在着手进行GMP净化车间改造的时候，要充分考虑到除尘的因素，在依循GMP的要求进行净化车间建造及改造设计、施工的时候，不管对一般生产车间还是洁净生产车间，在产尘的房间、区域都应用除尘技术将扬尘控制在合理的范围。

在固体制剂生产过程中，对GMP净化车间产生粉尘的环节，主要采用除尘器将粉尘从气流中予以分离，使用布袋除尘器作为固体制剂生产的除尘装置是很好的选择。布袋除尘器(或滤桶式除尘器)是使含尘气体通过滤材，将粉尘分离捕集的装置，设计合理的参数、设计适当的捕集装置、选用恰当的滤材，袋式除尘器的除尘效率可高达99.9%以上。以前只有从国外进口的袋式除尘器的除尘效率才可达此效果，而近两年国内生产的袋式除尘器或滤桶式除尘器有了很大的改进，由于配置了恰当的滤材，其除尘效果也可达99.9%，因此国产除尘器完全可以取代进口的同类型除尘器。