关键词 |
邱县车间净化工程,石家庄车间净化工程,天镇县车间净化工程,绛县车间净化工程 |
面向地区 |
全国 |
纯净水厂洁净厂房设计方案：
1、人员净化工序：脱外衣→洗手→更洁净衣→风淋室吹淋→工作间;
2、物料净化工序：瓶拆外包→检瓶→洗瓶→消毒→灌装→封盖→检验→外包→制水→消毒。
3、按规范要求，车间平面布置重新布置。
4、根据业主要求，隔断采用玻璃隔断，但要换成大块玻璃隔断，铝合金采用洁净室铝型材。
5、根据规范5.6.4，所有墙与墙，墙与地面，墙与天花连接处用R角过渡。
6、净化系统原来的不变，送风口、更换空气过滤器,并在灌装处加百级送风天花一套。
7、照明采用净化灯，照度不应低于220lx
8、好加除湿机一台，以满足规范要求。
无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械，建设无尘车间是无菌医疗器械质量的基本条件，控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌医疗器械污染，医疗器械无尘车间、药品生产车间、医学生物学实验室、医药净化车间、手术室等。
医疗器械GMP净化车间怎么确定净化级别：
医疗器械分一次性无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂、其他医疗器械。不少客户会问到：医疗器械初包装对于GMP净化车间的具体要求。对于很多正在进行注册、临床的医疗器械企业来说，这的确是一个比较头疼的问题。
1、植入和介入到血管内的医疗器械，不清洗零部件的加工，末道清洗组装、初包装及其封口，应在不低于万级的净化车间进行。比如：血管支架、人工血管、静脉导管、血管内导管等；
2、植入到人体组织、与血液、骨腔或非自然腔道直接或间接接触的医疗器械，（不清洗）零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等，应在不低于10万级的GMP净化车间进行。比如：心脏起搏器、血液过滤器、静脉针、人工骨等；
3、与人体损伤表面和粘膜接触的医疗器械，（不清洗）零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口，应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如：医用脱脂棉、宫内节育器、气管插管等；
4、与无菌医疗器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌医疗器械的要求。若初包装材料不与无菌医疗器械使用的表面直接接触，应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如：导尿管、给药器、注射器、输液器的初包装材料；
5、对于有要求或无菌操作技术加工的，应在万级下的局部100级GMP净化车间内进行生产。比如血管支架的压握、涂药，血袋生产中的抗凝剂、保养液的罐装等；
| 主营行业：净化工程 |
| 公司主营：净化工程,净化车间装修 |
| 主营地区：河南 山西 山东 河北等 |
| 企业类型：个体经营 |
| 公司成立时间：2021-05-18 |
| 经营模式：生产+贸易型 |
| 公司邮编：450000 |
