产品别名 |
电子车间净化,无尘车间,无尘车间净化,厂房净化车间 |
面向地区 |
全国 |
进入无尘车间须知:
(1)进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;
(2)室内不得吸烟、饮食和饮水;
(3)焊接、切割、凿洞等有尘作业加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;
(4)施工材料堆放整齐;
(5)室内严禁大小便;
(6)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资格。
确保洁净达标的措施
1、宗旨
(1)为无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)无尘车间施工前按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。
随着科学技术的发展,许多工业产品的生产加工对生产环境中的含尘浓度提出的要求,这就需要其生产环境中具有一定的空气洁净等级和控制生产过程所需各类相关物质的供应质量。例如,在胶片生产中,胶片若受到了尘埃的污染,将会发生乳剂氧化,活性减弱,pH值变化等,从而影响胶片的感光性能。
医药产品生产的无尘车间要求
药品是用于预防、治疗疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品,它的质量直接关系到人的健康和安危。如果一些药品在制造过程中受到微生物、尘粒等污染或交叉污染,可能会产生预料不到的疾病和危害。
为了在操作中尽量削减人活动发生的污染,人员在进入无尘区之前,有必要替换无尘服并洗手、消毒、过风淋。这些措施即;人员净化。 人员净化用房中替换无尘服的房间应予送风,并对进口侧等其他房间坚持正压,对厕所、淋浴坚持少量正压,而厕所、淋浴应坚持负压。
各种物件在送入无尘区前有必要通过净化处理,简称;物净。
物料净化道路与人净道路应分隔,如果物料与人员只能在同一处进入无尘车间,也有必要分门而入,物料先通过粗净化处理。
关于出产流水线不强的场合在物料道路中心可设中心库。
如果出产流水线很强,则选用直通式物料道路,有时还需求在直通道路中心设屡次净化、传递设备。
在体系规划上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒,所以相对无尘区应坚持负压或零压,如果污染危险性大则对进口方向也要坚持负压。