关键词 |
临城县水厂食品厂净化,石家庄食品厂净化,大城县水厂食品厂净化,保健品厂食品厂净化 |
面向地区 |
全国 |
根据国家新关于食品生产许可细则(新版2016),对于食品车间的洁净室环境进行控制达到万或十万级空气净化标准,无菌净化车间好能与外界隔离,不能穿行或受其他因素干扰。
食品生产区布置及卫生等级划分
为了便于对不同生产区域进行设计和卫生管理,通常将食品工厂车间按车间的洁净度不同划分为非食品处理区、一般生产区、准洁净生产区和洁净生产区。准洁净生产区和洁净生产区属于管制生产区。
一般生产区域
一般生产区指原料仓库、材料仓库、外包装室及成品仓库等与产品生产关系密切,但其区域内空气的洁净度要求次于管制生产区的操作区域。
准洁净室(区)划分
洁净生产区指加工调理场等洁净度要求次于洁净生产区的操作区域。
包括:食品加工调理场如从事切割、磨碎、混合、调配、整形、成型、烹调及万分萃取、改进食品特性或保存性(如提油、淀粉分离、豆沙制造、乳化、凝固或发酵、杀菌、冷冻或干燥等)等处理生产的场所);
内包装材料的准备室(指不必经任何清洗消毒程序即可直接使用的内包装材料,进行拆除外包装或成型等的操作场所);
缓冲室指原材料或半成品未经过正常制造流程而直接进入管制生产区时,为避免管制生产区直接与外界相通,于入口处所设置的缓冲场所。
空气洁净度等级标准
灌装间ISO等级 4级
内包材贮存室ISO等级 5级
人员净化室ISO等级 7级
地面系统、围护结构
地面系统:应有1%—2%的排水坡度。
围护结构:相对湿度超过80%的洁净区,墙壁应使用抗菌防霉涂料,抗菌防霉涂料应符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物质应符合《GB 18582室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质的》的规定。
器械净化车间等级要求:
1、植入和介入到血管内的器械需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别;
2、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装、 及其封口均应在不低于300000级洁净室(区)内进行;
对于有要求或无菌操作技术加工的,应在万级下的局部100级GMP净化车间内进行生产。比如的压握、涂药,生产中的抗凝剂、保养液的罐装等;
GMP净化车间应用:
通常的来讲,GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例,大量应用在品、食品、生物制药、器材、化妆品等行业。是空气净化工程中卫生等级要求较严格的,其防控除洁净度要求外,杀菌消毒、防止交叉感染非常重要。