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器械GMP净化车间怎么确定净化级别：
器械分一次性无菌器械、植入性器械、体外诊断试剂、其他器械。不少客户会问到：器械初包装对于GMP净化车间的具体要求。对于很多正在进行注册、的器械企业来说，这的确是一个比较头疼的问题。
与人体损伤表面和粘膜接触的器械，（不清洗）零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口，应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如：脱脂棉、宫内节育器、气管插管等；
与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求。若初包装材料不与无菌器械使用的表面直接接触，应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如：导尿管、给药器、器、输液器的初包装材料；
对于有要求或无菌操作技术加工的，应在万级下的局部100级GMP净化车间内进行生产。比如的压握、涂药，生产中的抗凝剂、保养液的罐装等；
GMP净化车间应用：
通常的来讲，GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例，大量应用在品、食品、生物制药、器材、化妆品等行业。是空气净化工程中卫生等级要求较严格的，其防控除洁净度要求外，杀菌消毒、防止交叉感染非常重要。
河南新起点净化工程有限公司是提供空气净化系统工程整体解决方案的大型承建商。凭借多年的经验及雄厚的技术力量，致力于从事电子厂、生物制药厂、食品厂、饮料厂、化妆品、实验室、医院手术室等领域企业百级、千级、万级、十万级、三十万级空气净化工程设计、施工以及*空调恒温恒湿工程、送回风系统、彩钢板隔断、净化设备研发、设计、制造、销售、服务为一体的综合性净化公司。
公司从事：车间净化工程、无菌灌装车间、实验室、无尘车间、GMP车间、医疗器械净化间、（百级、千级、万级、十万级）洁净室等净化工程的设计及施工；加工销售不锈钢风淋室、货淋室、传递窗、净化器等。
随着净化工程不断发展，对产品的质量和工作环境的要求越来越高。公司积极引进的净化理念与技术，保持与高超的洁净化技术同步，公司拥有多年工程施工管理经验，同时拥有一批技术*、实践经验丰富的施工、管理队伍，建立了完备的实验、检测体系。确保施工绿色环保，安全文明。高标准、严要求、精设计、精施工及优良的形象是新起点追求的目标。
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