产品别名 |
厂房净化,净化厂房,洁净厂房,厂房净化车间 |
面向地区 |
全国 |
厂房无尘车间内空气净化(无尘)工程无尘净化车间净化装修施工要求
1.根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,净化空调、门窗安装与建筑、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
2.建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
3.地面处理做自流平地面处理,铺设2mm 厚PVC地板。
4.注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。
5.所有的隔墙、配件、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
6.根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
① 应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
② 墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
③ 门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
7.施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,随时清扫。
8.在己安装过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。
无尘净化车间装修施工注意事项
1.在无尘净化车间装修建筑装饰施工过程中,随时清扫灰尘,对隐蔽空间(如吊顶和夹墙内部等),还应做好清扫记录。
2.密封胶嵌固前,应将基槽内的杂质,油污剔除干净,并保持表面干燥。
3.对已安装过滤器的房间,不得进行有粉尘的作业。
4.施工现场应良好的通风和照明,对于改建工程,应查明和切断原有电源及易燃,易爆和有毒气体管线后方可施工,对工艺生产过程中使用的腐蚀性液体应有安全防护措施。
5.应保护已完成的装饰工程表面,不得因撞击、敲打、踩踏,多水作业等造成板材凹陷,暗裂和表面装饰的污染。
6.无尘净化车间装修建筑装饰工程与各工种间制定严格的施工程序,一般依次为:留洞打底,各安装,内门窗安装,修补洞口及周边,基层打底,饰面抹灰和罩面板工程,嵌缝处理,油漆刷浆工程和裱糊工程。
7.无尘净化车间临时设置的设备入口不用时应封闭,防止尘土杂物进入。
8.塑料板材和卷材面层铺贴前应预先按规格大小,厚薄分类,板材或卷材与地面之间应满涂粘接剂,表面赶平,不得漏涂或残存空气。
无尘净化厂房厂址的选择
1、无尘净化厂房厂址选择时应考虑:所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。
2、厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。
3、厂区的总体布局要合理:不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不佳影响。