产品别名 |
电子车间净化,无尘车间净化,厂房净化车间,无尘车间装修 |
面向地区 |
全国 |
确保洁净达标的措施
1、宗旨
(1)为无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)无尘车间施工前按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。
装修施工要点
（1）根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
（2）所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
（3）建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
（4）根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
（5）施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，随时清扫。
（6）在己安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。
（7）注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。
各种物件在送入无尘区前有必要通过净化处理，简称;物净。
物料净化道路与人净道路应分隔，如果物料与人员只能在同一处进入无尘车间，也有必要分门而入，物料先通过粗净化处理。
关于出产流水线不强的场合在物料道路中心可设中心库。
如果出产流水线很强，则选用直通式物料道路，有时还需求在直通道路中心设屡次净化、传递设备。
在体系规划上，物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒，所以相对无尘区应坚持负压或零压，如果污染危险性大则对进口方向也要坚持负压。
