滨州饮料厂食品厂净化

医院医疗行业是一个很庞大而特殊的行业,特别是医院手术室对空气洁净度要求也很高。通常,合格的医院手术室净化工程或者医疗洁净室对医院空气的低要求用效率为30%的预滤器和效率为90%的亚滤器结合使用进行过滤。一般情况下不需要过滤器过滤,但在特殊情况下如隔离室、特定的测试和护理区域则需要过滤器过滤。
洁净手术室类别及等级参考：

医院系统的洁净室先用于手术室，也就是我们现在所说的医院手术室净化工程。开始它只是在矫形手术中获得广泛应用,因为矫形手术时间较长,易于引起感染。控制水平较理想的是使用手术台附近的空气洁净度达到100级。一般建议使用顶部空气过滤系统,它能覆盖至少3m×3m的面积,从而将手术台和人包括在内。医疗洁净室获得应用的其它领域有分娩室、保育室、烧伤室、心脏病人护理单元等。新进展之一是牙外科手术洁净室的应用,它降低了在长期手术过程中医务人员被感染的危险洁净室作为医院重要的功能分区之一，其工程质量直接影响到医院的使用和对患者的治疗。要提高医院洁净室的工程质量，从设计、施工和维护三方面同时重视。

医院应用洁净环境广泛的洁净手术室，是用空气洁净技术取代传统的紫外线等手段对全过程实行污染控制的现代手术室。在洁净手术室内，患者感染率可降低10倍以上，从而可以少用或不用会伤害患者系统的抗生素。既要无尘又要无菌是洁净手术室的特点。医院洁净室包括手术室、产科、婴幼儿病房(NICU)、ICU(重症监护室)、烧伤病房及解剖室、净化实验室、人工透析室、标本室等，其工程质量与医疗质量有着直接而重要的关系。

我国《洁净室施工及验收规范》(以下简称“规范”)强调，新风遵循三级过滤的原则。这是因为和空调系统相比，净化系统新风的尘浓负荷比高达90%以上，因此，为了运行质量强调新风三级过滤。现在医院洁净手术部的标准和规范中都已将此作为规定。另外，回风有过滤器，能放中效好。设计人员只有准确理解了“规范”的要求，才能使洁净室大程度地满足医院的功能要求。

新起点净化承建的医院检验科实验室：
微生物实验室（P2）、核酸提取实验室（PCR）、艾滋病筛查实验室（HIV）、细胞室、无菌室、采血室、体液室、生化室、室等。超净实验室-实验室净化-实验室洁净设备-实验室装修微生物实验室组成一般包括：准备室、微生物培养室、器械消毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等；微生物实验室根据工作领域食品、制药和性质的不同，实验室组成和规模有很大差别。实验室装修实验室进行试验的场所。实验室是科学的摇篮，是科学研究的基地，科技发展的源泉，对科技发展起着非常重要的作用。微生物实验室应设置成立的区域，与其他实验室分开，门口设有门径，非相关人员不得进入，各室根据工作内容合理布局，既方便工作又不互相影响；入口处设置集中式更衣间，培养室根据培养条件和种类不同可设置多间，如霉菌培养室、细菌培养室、固体培养室、液体培养室等。





超净实验室-洁净间-无菌室-净化设施

一、生物安全实验室定义：

　　也称生物安全防护实验室，是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。

　　二、参考规范：

　　《生物安全实验室建设技术规范》 GB50346-2011；

　　《实验室生物安全通用要求》 GB19489-2008；

　　《微生物和生物学实验室安全通用要求》 WS233-2002；

　　《医院建筑空调净化与设备》。

　　三、生物安全实验室的等级：

　　依据实验室所处理对象的生物危险程度，把生物安全实验室分为四级。

　　四、生物安全实验室布局要求：

　　实验室布局合理：清洁区、半污染区、污染区；要有三通道：工作人员通道、标本接收通道、污物出口通道。

　　五、医院检验科实验室

　　微生物实验室（P2）、核酸提取实验室（PCR）、艾滋病筛查实验室（HIV）、细胞室、无菌室、采血室、体液室、生化室、室等。

洁净厂房设计规范

　　一、洁净厂房的定义

　　也叫无尘车间、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、灰尘等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

　　二、参考规范

　　《洁净厂房设计规范》 GB50073-2013；

　　《洁净室施工及验收规范》 GB50591-2010；

　　《医药工业洁净厂房设计规范》 GB50457-2008；

　　《电子工业洁净厂房设计规范》 GB50472-2008。

　　三、洁净厂房的特点

　　洁净厂房系统主要由初，中，高三级空气过滤的空调送风回风和 排风系统；动力及照明系统；工作环境参数的监测报警消防和通讯系统；人流和物流系统；工艺管路系统；维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成，形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。

　　四、洁净厂房的分部工程材料分类

　　厂房板材：1、EPS夹芯彩钢板2、岩棉夹芯彩钢板 3、纸蜂窝夹芯板4、手工企口岩棉板5、玻镁夹心彩钢板。

　　厂房地面：1、PVC地板2、高架地板3、环氧树脂自流平型地面5、环氧树脂防静电自流平型地面。

国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，提高食品安全管理水平。为了使食品生产全过程不受微生物污染，要对原料、水、设备等进行处理，生产车间的环境是否洁净也是重要的一个条件。

　　为此我司工程部为大家整理出该表格介绍需要在洁净室生产的食品种类以及各种食品生产要求的洁净度和食品生产不同阶段的洁净度，帮助大家建立一个全生态安全的食品生产环境。

可在洁净车间生产的食品

食品种类

具体食品

奶制品

奶粉、奶油、奶酪

奶加工品

水果牛奶、咖啡牛奶等

果汁

各种由新鲜水果制成的饮料

调味品

浓缩浆、番茄酱

汤料

各种菜汁、肉汁等

熟肉食品

香肠、肉松、鱼干等

罐头

各种罐头

海鲜

生料分割、即食食品

糖果点心

果冻、蛋糕、糖果、巧克力等

方便、速食食品

方便面、速冻菜肴等

酒

啤酒、白酒、红酒等

食品加工洁净车间净化等级

类型

品种

空气洁净度等级（ISO）

肉（含鱼肉）类加工品

肉卷、烤肉、火腿、香肠

6-8级

奶制品

奶粉、奶油、奶酪、含奶饮料

6-7级

饮料

果汁、矿泉水、啤酒

6-7级

调味品

浓缩浆、果酱

7-8级

糕点等

面包、蛋糕、速食品、巧克力

6-7级

豆制品

各种豆腐

8级

菌类

植菌

5级

蘑菇培育

6级

海鲜

生食切割

5-6级

食品生产不同工序对洁净化的要求

阶段

空气洁净度的（ISO）

前置

8-9级

加工

7-8级

冷却

6-7级

灌装、包装

6-7级

检验

5级

　　在洁净室内生产的食品，由于其具有较高的洁净度可以食品不被细菌附着，但不能消除食品本身带来的细菌，因此还需要加热、喷药、照射等方式灭菌。很多食品洁净室主要用于灭菌后的冷却、切断(片)、包装等工序。

　　在《饮料企业良好生产规范》(GB12695-2003)中要求灌装区局部100级(5级)，洁净区为10000级(7级)，准洁净区为100000级(8级)。

根据国家新关于食品生产许可细则（新版2016），对于食品车间的洁净室环境进行控制达到万或十万级空气净化标准，无菌净化车间好能与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰。

食品生产区布置及卫生等级划分

为了便于对不同生产区域进行设计和卫生管理，通常将食品工厂车间按车间的洁净度不同划分为非食品处理区、一般生产区、准洁净生产区和洁净生产区。准洁净生产区和洁净生产区属于管制生产区。

一般生产区域

一般生产区指原料仓库、材料仓库、外包装室及成品仓库等与产品生产关系密切，但其区域内空气的洁净度要求次于管制生产区的操作区域。

准洁净室（区）划分

洁净生产区指加工调理场等洁净度要求次于洁净生产区的操作区域。
包括：食品加工调理场如从事切割、磨碎、混合、调配、整形、成型、烹调及万分萃取、改进食品特性或保存性（如提油、淀粉分离、豆沙制造、乳化、凝固或发酵、杀菌、冷冻或干燥等）等处理生产的场所）；
内包装材料的准备室（指不必经任何清洗消毒程序即可直接使用的内包装材料，进行拆除外包装或成型等的操作场所）；
缓冲室指原材料或半成品未经过正常制造流程而直接进入管制生产区时，为避免管制生产区直接与外界相通，于入口处所设置的缓冲场所。

空气洁净度等级标准

灌装间ISO等级 4级
内包材贮存室ISO等级 5级
人员净化室ISO等级 7级

地面系统、围护结构

地面系统：应有1%—2%的排水坡度。
围护结构：相对湿度超过80%的洁净区，墙壁应使用抗菌防霉涂料，抗菌防霉涂料应符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物质应符合《GB 18582室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质的》的规定。

与人体损伤表面和粘膜接触的器械，（不清洗）零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口，应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如：脱脂棉、宫内节育器、气管插管等；
与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求。若初包装材料不与无菌器械使用的表面直接接触，应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如：导尿管、给药器、器、输液器的初包装材料；